3月7日,NMPA官網顯示,天津金耀藥業的重酒石酸間羥胺注射液通過仿制藥一致性評價,為國內首家過評。間羥胺是常用的經典升壓藥物,2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過5億元。
重酒石酸間羥胺注射液是一種升壓藥物,用于治療各種休克及手術時低血壓。作為急救藥品,重酒石酸間羥胺注射液曾多次被納入短缺藥名單。
近年來,間羥胺國內市場保持高速增長趨勢。米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端間羥胺銷售額超過5億元,同比增長41.57%;2021上半年其銷售額超過3億元,同比增長70.68%。
中國公立醫療機構終端間羥胺銷售情況(單位:萬元)
來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
雖然國內已經有11家企業擁有重酒石酸間羥胺注射液生產批文,但上市銷售的企業并不多。11家企業中,僅有天津金耀藥業、上海禾豐制藥提交重酒石酸間羥胺注射液一致性評價補充申請。
天津金耀藥業該產品率先通過一致性評價,成為國內首家過評,有利于擴大該產品的市場份額,提升市場競爭力。